不得不知道的醫(yī)療器械進口報關標簽注意事項

醫(yī)療器械進口報關有時會因標簽的位置或者大小受限而無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。

醫(yī)療器械進口報關標簽不單指我們貼/印在產(chǎn)品本體上的標簽，它還包括：產(chǎn)品功能標識、安全標識、警示標識、按鍵標識、包裝標識、運輸、貯存標識等。
標識不僅限于是一個圖形或符號，還包括文字說明，所示如下：
1.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
2.注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式，醫(yī)療器械進口報關還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；
3. 醫(yī)療器械進口報關注冊證編號或者備案憑證編號；
4.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號；
5.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
6.電源連接條件、輸入功率；
7.根據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內(nèi)容；
8.必要的警示、注意事項；
9.特殊儲存、操作條件或者說明；
10.使用中對環(huán)境有破壞或者負面影響的醫(yī)療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明；

11.帶放射或者輻射的醫(yī)療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。

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